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內容來自YAHOO新聞
嚇!食藥署查獲無照藥廠 擅製抗生素外銷
國內驚見「地下藥廠」!食藥署今(30)天公布配合台南地方法院檢察署搜索台南市「宏昇生化科技股份有限公司」位於台南科學園區兩處工廠,竟在未取得藥品許可證和藥廠GMP製造許可之下,涉嫌擅自製造抗生素原料藥,賣往越南、印度及中國大陸等國。食藥署目前掌握這些「偽藥」未有國內銷售紀錄。
食藥署南區管理中心副主任張馨文表示,宏昇生化科技在國內僅僅取得藥商許可,卻在沒有取得製造藥品、原料藥最重要的藥品許可證及藥廠GMP製造許可之下,涉嫌從103年開始製造imipenem/cilastatin sodium(亞胺培南+西斯他丁鈉)抗生素原料藥銷往國外,形同地下藥廠。
張馨文說,未經核准擅自製造藥品即屬「偽藥」,可依違反藥事法規定,處10年以下有期徒刑,得併科一億元以下罰金;販賣偽藥者則可處7年以下有期徒刑,得併科5千萬元以下罰金。
張馨文強調,偵辦人員現場已查扣帳冊、出貨資料、樣品3包,並持續追蹤有無流入國內業者及廠商,但目前食藥署掌握並沒有在國內銷售的紀錄。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/嚇-食藥署查獲無照藥廠-擅製抗生素外銷-084111898.html
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